FDA žiada texaský súd, aby zastavil súdny spor o záznamy o vakcíne COVID-19
18. októbra (TASR) – Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv požiadal federálneho sudcu v Texase, aby zamietol žalobu o zverejnenie záznamov týkajúcich sa vakcín COVID-19. Argumentuje tým, že už vynaložil viac ako 3,5 milióna dolárov na vypracovanie viac ako 1 milióna dokumentov v tomto prípade.
Úrad FDA vo štvrtok v podaní, ktoré sa otvára v novej záložke, obhajoval primeranosť záznamov, ktoré poskytol v súdnom spore, ktorý podali vedci, ktorí chceli vidieť informácie o licenciách, o ktoré sa agentúra opierala pri schvaľovaní vakcíny proti koronavírusom spoločnosti Pfizer-BioNTech.
Žaloba podaná koncom roka 2021 vzbudila širokú pozornosť po tom, ako FDA hneď na začiatku uviedol, že spracovanie a sprístupnenie záznamov skupine Verejné zdravie a lekári za transparentnosť, ktorá prípad podala, môže trvať desaťročia.
V žalobe o sprístupnenie verejných záznamov sa uvádza, že „lekárska a vedecká komunita a verejnosť majú podstatný záujem na preskúmaní údajov a informácií, na základe ktorých FDA schválila vakcínu spoločnosti Pfizer“.
Uviedla, že požadované údaje by pomohli vyriešiť otázky týkajúce sa procesu preskúmania zo strany FDA.
Americký okresný sudca Mark Pittman v príkaze zo začiatku roka 2022 stanovil pre FDA zrýchlený časový rámec, pričom žiadosť skupiny podľa zákona o slobodnom prístupe k informáciám označil za otázku „mimoriadneho verejného významu“.
Úrad FDA sa odmietol vyjadriť.
Aaron Siri, právnik organizácie Verejné zdravie a zdravotnícki pracovníci za transparentnosť, v piatkovom vyhlásení uviedol, že boj o záznamy sa neskončil.
„Napriek rokom súdnych sporov a príkazu súdu na predloženie všetkých dokumentov o klinických skúškach FDA naďalej neoprávnene zadržiava viac ako milión strán dokumentov o skúškach,“ povedal Siri.
Agentúra v jednom momente predkladala 55 000 strán záznamov každých 30 dní v reakcii na súdne príkazy v súdnom procese. Vo štvrtkovom podaní, ktorým sa snažila uzavrieť prípad, uviedla, že zaviedla „bezprecedentné a mimoriadne operácie“, aby splnila Pittmanove nariadenia.
Organizácia Verejní zdravotníci a lekári za transparentnosť, ktorej členmi sú profesori a vedci z univerzít Yale, Harvard, UCLA a Brown, zverejnila tisíce záznamov na svojej webovej stránke.
Právnici skupiny v nedávnom súdnom podaní uviedli, otvára sa nová záložka, že sa vzdávajú akéhokoľvek ďalšieho spochybňovania redakčných úprav, ktoré FDA urobil vo viac ako 1,2 milióna dokumentov zverejnených v rámci súdneho procesu.
Primeranosť vyhľadávania záznamov zo strany FDA je zostávajúcou spornou otázkou v súdnom procese.
